Junta de Revisión Institucional del CMC
Proteger la seguridad, la salud, el bienestar o el bienestar de los sujetos de la investigación y garantizar el cumplimiento institucional.
Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité con mandato federal que supervisa todas las actividades de investigación con el objetivo de proteger los derechos y el bienestar de los sujetos humanos reclutados para participar en la investigación. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (concretamente Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación) han facultado a los CEI para aprobar, supervisar y revisar la investigación biomédica y conductual.
Los CEI surgieron a raíz de los abusos cometidos en la investigación a principios del siglo XX. La Ley Nacional de Investigación de 1974, que estableció los CEI, también creó la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de la Investigación Biomédica y del Comportamiento.
Todas las investigaciones en seres humanos, financiadas o no, son revisadas por los miembros del comité para garantizar que la investigación se lleva a cabo de forma que no atente contra la seguridad, la salud, el bienestar o el bienestar del sujeto y asegura el cumplimiento institucional de la normativa federal relacionada (Código de Reglamentos Federales: 45 CFR 46 y 21 CFR 50). El Título 45 CFR (Código de Reglamentos Federales) Parte 46 proporciona una directriz para la protección de los sujetos humanos que participan en la investigación.
Calendario del CEI
Los miembros de la Junta de Revisión Institucional (IRB) revisarán cualquier solicitud de investigación Completa o Acelerada antes de la segunda semana de los meses de revisión de la IRB. Los meses de revisión son: Octubre, Noviembre, Diciembre, Febrero, Marzo y Abril.
Las solicitudes completas deberán enviarse a más tardar el primer lunes de cada mes anterior a la fecha de revisión del CEI.
Los calendarios de revisión de las solicitudes de proyectos de investigación exentos de clase de los estudiantes del CMC deben presentarse entre la 5ª y la 9ª semana de los semestres de otoño o primavera.
El CEI no se reúne ni revisa ninguna solicitud de investigación durante los meses de verano de mayo, junio, julio, agosto y septiembre.
Documentación del CEI
Guía paso a paso para presentar una solicitud a la Junta de Revisión Institucional
Directrices del CEI para proyectos de clase
Formularios IRB
Los formularios para solicitar la aprobación del CEI para llevar a cabo investigaciones en seres humanos pueden descargarse a continuación.
Título | Descripción | Talla | Descargar |
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Organigrama del proceso del CEI | Describe los pasos del proceso del CEI | 677.58 KB | DescargarVista previa |
Formulario de modificación del CEI | Formulario para solicitar la modificación de un proyecto de investigación en curso | 299.06 KB | DescargarVista previa |
Formulario de solicitud acelerada o de pensión completa | 514.31 KB | DescargarVista previa | |
Formulario de solicitud de exención | 185.29 KB | DescargarVista previa | |
Requisitos y modelo de consentimiento informado | 45.03 KB | DescargarVista previa |
¿Tiene problemas con el formulario de solicitud de exención o con el formulario de solicitud acelerada o de pensión completa?
Intente abrir el formulario con Adobe Reader (descarga gratuita). Si sigue teniendo problemas, puede ponerse en contacto con el Servicio de asistencia informática o imprima el formulario, rellénelo, escanéelo y envíelo por correo electrónico junto con los documentos adjuntos a vkinion@coloradomtn.edu.
Ayuda para encuestas
El Departamento de Investigación Institucional ofrece ayuda colegial a quienes deseen realizar sus propias encuestas e investigaciones. A continuación encontrará documentos que le ayudarán:
Descargar el Éxito de la encuesta (pdf)
IRB - Preguntas frecuentes
¿Quién debe solicitarlo? Profesorado, personal y estudiantes que recopilan datos asociados a seres humanos de cualquier forma.
¿Qué tipos de recogida de datos se contemplan? Todos los tipos, incluidos los datos recopilados mediante encuesta, grupo de discusión, entrevista, contacto directo, encuesta web, recopilación de datos asignados a clase, reanálisis de datos recopilados para un fin alternativo, etc.
¿Qué tipos de homologación existen? Tres tipos: exento de la aprobación del consejo en pleno, aprobación acelerada por el comité y aprobación del consejo en pleno.
¿Cuál es la ventaja de la homologación? Protege a los investigadores individuales de la responsabilidad si se produce un resultado negativo inesperado; proporciona respaldo institucional a la investigación; garantiza el acceso institucional a la financiación externa; y cumple los requisitos de la legislación federal.
Ignorantia juris non excusat
¿Con quién hay que ponerse en contacto para obtener más información?
Veneeya Kinion
Director de Investigación Institucional
Universidad de Colorado Mountain
802 Grand Ave
Glenwood Springs, CO 81601
vkinion@coloradomtn.edu